EXCO - Ihr zertifizierter Partner für Industrie und R&D
Ob Kleinserie oder Großproduktion – unsere Experten von EXCO entwickeln, verifizieren und qualifizieren Ihre Prüfsysteme, Messmittel und Fertigungsanlagen. Von der Anlagenqualifizierung (Design Qualification bis Performance Qualification) bis zur Prozessvalidierung stellen wir sicher, dass Ihre Anlagen und Systeme optimal auf Ihre Produkte abgestimmt sind und die relevanten Standards erfüllen.
EXCO User Storys
Von der Qualifizierung der Prüfsysteme bis zur validierten Produktionslinie
Unser Kunde aus der Medizintechnik suchte einen zuverlässigen Partner für die Qualifizierung seiner Prüfsysteme und die Validierung der Produktionslinie zur Herstellung von Medizingeräten. Für die Umsetzung beauftragte das Unternehmen EXCO. Unsere Experten übernahmen die erforderlichen Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen und begleiteten das Projekt bis zur erfolgreichen Umsetzung.
Welche Aufgaben hat EXCO übernommen?
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Prüfschritte spezifizieren: Anforderungen frühzeitig in konkrete und testbare Prüfschritte überführen
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Tests automatisieren: Automatisierte Softwaretests direkt nach der Spezifikation erstellen
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Hardware simulieren: Tests über eine simulierte Testanbindung unabhängig von der realen Produktionshardware durchführen
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Qualifizierung vorbereiten: Entwicklungsbegleitend dokumentierte Tests für die spätere Qualifizierung nutzen
Welche Technologien und Tools waren im Einsatz?
- Eigenentwickeltes Prüfplatzframework mit simulierter Testanbindung
- Programmierung in C++ und C#
Der Mehrwert des Kunden
Kosten reduziert
Durch Synergieeffekte zwischen Entwicklung und Validierung.
Schneller am Markt
Entwicklungsbegleitende und dokumentierte Tests unterstützen eine frühere Bereitstellung der Produktionslinie.
Verlässliche Qualifizierung
Automatisierte Tests und simulierte Testanbindungen ermöglichten reproduzierbare Prüfungen bereits während der Entwicklung.
Starke Partnerschaft mit EXCO
Die enge Zusammenarbeit zwischen EXCO und der Entwicklung ermöglichte optimierte Testschnittstellen und effizientere Abläufe in der Verifizierungsphase.
EXCO Services
Unsere Leistungen
Warum EXCO als Partner für Entwicklung, Qualifizierung und Validierung?
Als nach ISO 13485 und ISO 9001 zertifiziertes Unternehmen entwickeln, qualifizieren und validieren wir Ihre Produkte und Prozesse nach etablierten Qualitätsstandards (GMP, GAMP 5) und berücksichtigen die Anforderungen regulierter Industrien von Anfang an.
Mit EXCO profitieren Sie von einem umfassenden Leistungsspektrum entlang des gesamten Lebenszyklus Ihrer Anlagen und Systeme. Von der Entwicklung schlüsselfertiger Test- und Prüfsysteme über die GMP-konforme Qualifizierung bis hin zur Prozessvalidierung erhalten Sie alle relevanten Leistungen aus einer Hand. So reduzieren Sie Schnittstellen, sparen wertvolle Zeit und haben über alle Projektphasen hinweg einen zentralen Ansprechpartner an Ihrer Seite.
Unser gesamtes Leistungsportfolio finden Sie hier: EXCO Leistungen
Bei EXCO bündeln wir Know-how aus Ingenieurwesen, Informatik und Mathematik. Unsere interdisziplinären Teams begleiten Sie über alle Projektphasen hinweg und entwickeln gemeinsam mit Ihnen passgenaue und praxistaugliche Lösungen.
EXCO begleitet Sie nicht nur bei einzelnen Projekten, sondern unterstützt Sie kontinuierlich bei der Weiterentwicklung Ihrer Produkte, Prozesse und regulatorischen Strategien.
Als einer der führenden technischen Dienstleister für den regulierten Markt verbindet EXCO langjährige Branchenexpertise mit umfassendem technischem und regulatorischem Know-how. So begleiten wir Sie kompetent bei der Entwicklung, Qualifizierung und Validierung Ihrer Produkte, Prozesse und Systeme.
Wir setzen wir nicht auf Standardlösungen. Wir entwickeln Test- und Prüfsysteme individuell für Ihre Produkte, Prozesse und Anforderungen.
EXCO Qualitätsstandards
Zertifiziert durch den TÜV SÜD nach EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 9001:2015
EN ISO 13485:2016 - Erbringung von Design- und Entwicklungsdienstleistungen von Komponenten und Halbfabrikaten und Herstellungsprozessen für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostica. Erbringung von Entwicklungsdienstleistungen sowie Bereitstellung von Prüf- und Produktionsmitteln zur Herstellung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostica, einschließlich roboterbasierter physikalischer Tests zur Anwendung innerhalb der Produktentwicklung, -verifizierung oder -validierung. Erbringung regulatorischer Dienstleistungen zur Herstellung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostica. Erbringung von Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen zur Herstellung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostica.
DIN EN ISO 9001:2015 - Design und Entwicklung von Komponenten, Halbfabrikaten, Herstellungsprozessen, Software sowie Herstellung von Prüf- und Produktionsmitteln sowie die Erbringung von Dienstleistungen in der Laboranalytik.
Referenzen
Ein Einblick in unsere Projekte
Entwicklung und Qualifizierung eines vollautomatischen Prüfplatz für die Produktion von Blutzuckermessgeräten
Für einen Hersteller von Blutzuckermessgeräten entwickelt und qualifiziert EXCO einen neuen vollautomatischen Prüfplatz.
Qualifizierungen von Prüfplätzen und Validierung der Produktionslinie
Damit bei der Produktion von Blutzuckermessgeräten jedes einzelne Gerät die spezifizierten Anforderungen erfüllt, qualifiziert EXCO Prüfplätze und validiert Produktionslinien.
Anlagenqualifizierung Klinik
EXCO qualifiziert Anlagen und Ausrüstung zur Erzeugung Medizinischer Druckluft im Krankenhausumfeld und validiert den Prozess.
Referenzübersicht
Entdecken Sie weitere Projekte in unserer Referenzübersicht.
Downloads
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EXCO Portfolio
Entdecken Sie unser gesamtes Leistungsangebot
Als Full-Service-Anbieter unterstützen wir KMUs und Großkonzerne mit hochwertigen technischen Lösungen in den Bereichen Software Engineering, Systementwicklung, Automatisierung und Qualitätssicherung für hochregulierte Märkte. Zu unseren Kunden zählen Unternehmen aus der Medizintechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemie und Lebensmitteltechnologie sowie weiteren regulierten Branchen.
FAQ